Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, lygiagrečių grupių tyrimas, kurio tikslas – palyginti JPB898 (siūlomo į nivolumabą biologiškai panašaus vaisto) farmakokinetiką, veiksmingumą, saugumą ir imunogeniškumą su JAV licencijuotu bei ES patvirtintu Opdivo® kartu su Yervoy®, skiriant tyrimo dalyviams, sergantiems negydyta išplitusia (nerezekuotina ir (arba) metastazine) melanoma

Pagrindinė informacija

Grupė

Solidinė onkologija

Sritis

Odos navikai ir melanoma

Fazė

III

Centras

NVI

Pradžios data

2025-04-29

Numatyta pabaigos data

2026-01-12

Papildoma informacija

Indikacija

Išplitusi (nerezekuotina / metastazinė) negydyta melanoma

Intervencija

JPB898 + Yervoy® vs. Opdivo® + Yervoy®

Įtraukimo pabaiga

2025-10-07

Pagr. tyrėjas

V. Urbonas

Tyrimo užsakovas

Hexal AG and Sandoz Inc.

Būklių tvarkaraštis

• Aktyvus, įtraukimas iki 2025-10-07
• Aktyvus, nebeįtraukiama iki 2026-01-12

Visais klausimais kreiptis: klinikiniaityrimai@nvc.santa.lt