Atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, lygiagrečių grupių tyrimas, skirtas palyginti GME751 (siūlomas biologiškai panašus pembrolizumabas) ir JAV licencijuoto bei ES patvirtinto vaistinio preparato Keytruda® farmakokinetiką, pacientams, sergantiems II ir III stadijos melanoma, kuriems reikalingas adjuvantinis gydymas pembrolizumabu

Pagrindinė informacija

Grupė

Solidinė onkologija

Sritis

Odos navikai ir melanoma

Fazė

I

Centras

NVI

Pradžios data

2024-07-17

Numatyta pabaigos data

2026-08-19

Papildoma informacija

Indikacija

IIB, IIC, III st. melanoma, 2-13 sav. po rezekcijos

Intervencija

GME751/ Pembrolizumab

Įtraukimo pabaiga

2025-11-14

Pagr. tyrėjas

V. Urbonas

Tyrimo užsakovas

Hexal AG and Sandoz Inc.

Būklių tvarkaraštis

• Aktyvus, įtraukimas iki 2025-11-14
• Aktyvus, nebeįtraukiama iki 2026-08-19

Visais klausimais kreiptis: klinikiniaityrimai@nvc.santa.lt