III fazės IMC‑F106C + nivolumabo vs nivolumabo tyrimas HLA‑A02:01⁺ pažengusiai melanomai (PRISM‑MEL‑301)

3 fazės atsitiktinis, kontroliuojamas, lyginamasis IMC-F106C + nivolumabo ir nivolumabo režimų tyrimas, atliktas su tiriamaisiais, kuriems nustatyta teigiama HLA-A*02:01 ir kurie serga anksčiau negydyta pažengusia melanoma (PRISM-MEL-301)

Pagrindinė informacija

Sritis: Melanoma
Indikacija: Melanoma
Tyrimo tipas: Intervencinis
Pagr. tyrėjas: V. Urbonas
Centras: NVC
Pradžios data: 2025-10-15
Numatyta pabaigos data: 2028-10-27

Papildoma informacija

Intervencija: IMC‑F106C + nivolumabas vs. Nivolumabas
Prospektyvinis / Retrospektyvinis: Prospektyvinis
Fazė: III
Komercinis / Akademinis: Komercinis
Komercinis / Tyrėjų inicijuotas (TI) / EU projektas: Farma
Tarptautinis: Taip
Multicentrinis: Taip
Užsakovas: Immunocore Limited
CRO: Worldwide Clinical Trials, Limited
Tyrėjai: G. Anglickienė, E. Baltruškevičienė, M. Strioga, R. Tikuišis
Koordinatorius: A. Šukštienė, L. Šlažaitė
Slaugytojai: N. Kravčenko, O. Vasiliauskienė, D. Zadorockienė, I. Lysenko
Radiologai: K. M. Miciukevičiūtė, R. Grigienė, G. Kybartas, J. Ušinskienė
Vaistas: IMC-F106C/ Nivolumab/ Relatlimab
Procedūros: Kraujo mėginiai, IV infuzijos, tab., EKG, cent.lab. mėginiai, KT/MRT
Leidimą išdavė: LBEK/VVKT

Būklių tvarkaraštis

Vyksta įtraukimas iki 2026-10-31