3 fazės atsitiktinis, kontroliuojamas, lyginamasis IMC-F106C + nivolumabo ir nivolumabo režimų tyrimas, atliktas su tiriamaisiais, kuriems nustatyta teigiama HLA-A*02:01 ir kurie serga anksčiau negydyta pažengusia melanoma (PRISM-MEL-301)

Pagrindinė informacija

Grupė

Solidinė onkologija

Sritis

Odos navikai ir melanoma

Fazė

III

Centras

NVC

Pradžios data

2025-10-15

Numatyta pabaigos data

2028-10-27

Papildoma informacija

Indikacija

Anksčiau negydyta pažengusi (nerezekuotina III stadijos arba metastazavusi IV stadijos) melanoma pacientams, kuriems nustatytas HLA-A*02:01 teigiamas genotipas.

Intervencija

IMC-F106C kartu su nivolumabu lyginamas su nivolumabo monoterapija. Tyrimu vertinamas IMC-F106C ir nivolumabo derinio veiksmingumas bei saugumas, palyginti su vien nivolumabu, kaip pirmos eilės gydymas pacientams, sergantiems pažengusia melanoma ir turintiems HLA-A*02:01 alelį.

Įtraukimo pabaiga

2027-06-30

Pagr. tyrėjas

V. Urbonas

Komercinis / Akademinis

Komercinis

Tyrimo užsakovas

Immunocore Limited

Nuoroda į EudraCT

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06112314

Būklių tvarkaraštis

• Aktyvus, įtraukimas iki 2027-06-30
• Aktyvus, nebeįtraukiama iki 2028-10-27

Visais klausimais kreiptis: klinikiniaityrimai@nvc.santa.lt