3 fazės, dvigubai koduotas, atsitiktinių imčių zolbetuksimabo derinio su pembrolizumabu ir chemoterapija (CAPOX arba mFOLFOX6) tyrimas, skirtas lokaliai pažengusios neoperuotinos arba metastazinės skrandžio ar gastroezofaginės jungties adenokarcinomos pirmos eilės gydymui dalyviams, kurių navikai yra HER2 neigiami, Claudin (CLDN) 18.2 teigiami ir programuotos ląstelės žūties baltymo ligando 1 (PD-L1) teigiami

Pagrindinė informacija

Grupė

Solidinė onkologija

Sritis

Virškinamojo trakto navikai

Fazė

III

Centras

NVC

Skyrius

NVC

Pradžios data

2025-07-23

Numatyta pabaigos data

2029-07-11

Papildoma informacija

Indikacija

Metastazavusi skrandžio, gastroezofaginės jungties adenokarcinoma, kai neigiami HER2 ir teigiami PD-L1 ir Claudin (CLDN) 18.2 receptoriai

Intervencija

1 eilės gydymas Zolbetuximabo/ Placebo, Pembrolizumabo ir FOLFOX/XELOX kombinacija

Įtraukimo pabaiga

2026-05-28

Pagr. tyrėjas

E. Baltruškevičienė

Tyrimo užsakovas

„Astellas“ Pharma Global Development Inc.

Būklių tvarkaraštis

• Aktyvus, įtraukimas iki 2026-05-28
• Aktyvus, nebeįtraukiama iki 2029-07-11

Visais klausimais kreiptis: klinikiniaityrimai@nvc.santa.lt