II fazės, vienos grupės, atviras kvizartinibo saugumo, veiksmingumo, farmakokinetikos ir farmakodinamikos tyrimas derinyje su chemoterapija ir kaip atskirai naudojamo preparato po didelės dozės terapijos naujai diagnozuotiems vaikams, sergantiems ūmia mieloblastine leukemija (ŪML) su FLT3-ITD ir NPM1 laukinio tipo mutacijomis

Pagrindinė informacija

Grupė

Hematologinė onkologija

Fazė

II

Centras

VOHC

Pradžios data

2025-01-01

Numatyta pabaigos data

2036-12-31

Papildoma informacija

Indikacija

Naujai diagnozuota ūmi mieloblastinė leukemija (ŪML) vaikams, turintiems FLT3‑ITD ir NPM1 laukinio tipo mutacijas

Intervencija

Kvizartinibo skyrimas vaikams kartu su chemoterapija ir kaip palaikomasis gydymas po didelės dozės terapijos, gydant naujai diagnozuotą ŪML su FLT3‑ITD ir NPM1 laukinio tipo mutacijomis

Įtraukimo pabaiga

2029-12-31

Pagr. tyrėjas

I. Tamulienė

Tyrimo užsakovas

Princess Máxima Center for Pediatric Oncology

Nuoroda į EudraCT

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06262438

Būklių tvarkaraštis

• Aktyvus, įtraukimas iki 2029-12-31
• Aktyvus, nebeįtraukiama iki 2036-12-31

Visais klausimais kreiptis: klinikiniaityrimai@nvc.santa.lt